Entdecken Sie das TÜV-zertifizierte GoogleTest mit Agentic AI für C/C++-Tests!
Details ansehen »
Medizintechnik
Moderne Softwareprodukte für medizinische Geräte, von kleinen, erschwinglichen Endgeräten und Wearables bis hin zu großen klinischen Geräten, sind komplex. Die Komplexität liegt in mehreren Bereichen. Insbesondere der formale Prozess, der erforderlich ist, um das Gerät zur Verwendung zuzulassen, die zahlreichen Sicherheitsbedrohungen, gegen die verteidigt werden muss, und die Komplexität der mehrschichtigen Plattformen, die zur Entwicklung von Software für medizinische Geräte verwendet werden.
Parasofts integriertes Toolkit für C/C++- , Java- und .NET- Anwendungen unterstützt eine Vielzahl bewährter Verfahren für Tests von Medizinprodukten, die nachweislich die Softwaresicherheit, Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit verbessern. Statische Analysen und Unit-/Komponententests mit umfassender Codeabdeckungsanalyse, Anforderungsrückverfolgbarkeit und Tool-Qualifizierungskits helfen Ihnen, die Qualitätsanforderungen der IEC 62304 zu erfüllen.
Moderne Organisationen für die Entwicklung medizinischer Software müssen sicherstellen, dass ihre Geräte von Zertifizierungsstellen wie der FDA zugelassen werden. Um das Risiko, die Kosten und den Aufwand im Zusammenhang mit der Zulassung von Medizinprodukten zu verringern, entscheiden sich viele Hersteller von Medizinprodukten für die Einhaltung von I EC 62304, dem wichtigsten für medizinische Systeme verfügbaren Regulierungsdokument. Parasoft-Tools unterstützen Teams bei der Einhaltung von Vorschriften, indem sie den im Standard festgelegten Entwicklungsprozess und die Aktivitäten implementieren, einschließlich strenger Anforderungsverwaltung sowie Softwareentwicklungs- und Testprozesse.
In modernen medizinischen Gesundheitssystemen können mit Sensoren ausgestattete Produkte die kritischen Parameter der Gesundheit des Patienten überwachen und diese Informationen an ein System in der Cloud senden, wo eine automatische Analyse durchgeführt und kritische Warnungen ausgegeben oder die Medikamentenverabreichung geändert werden können. Parasoft hilft Organisationen, die am Testen medizinischer Software interessiert sind, sich gegen die unzähligen Sicherheitsbedrohungen zu verteidigen, die mit der Konnektivität leistungsstarker IoT-Geräte eingeführt werden.
Organisationen, die vernetzte Medizinprodukte entwickeln, sehen sich häufig mit Plattformen konfrontiert, die eine Vielzahl unterschiedlicher Technologien umfassen – von einfachen, auf Mikrocontrollern basierenden und in C programmierten Sensoren bis hin zu Serversystemen mit umfangreichen Datenbanken und KI-basierten Algorithmen zur Erkennung gefährlicher Muster in den Gesundheitsparametern von Patienten. Die Implementierung solcher Lösungen erfordert umfangreiche Technologie-Stacks und hochqualifizierte Ingenieure. Die Medizinproduktetests von Parasoft erleichtern die Bewältigung dieser Komplexität und der damit verbundenen Sicherheits- und IoT-Herausforderungen, die mit der Softwarevernetzung moderner Medizinprodukte einhergehen.
Reduzieren Sie dank integrierter Tests für medizinische Geräte die Kosten für die Entwicklung hochwertiger Software für medizinische Geräte, ohne die Markteinführungszeit zu beeinträchtigen.
Parasoft C/C++-Testlösungen erfüllen mehrere in IEC 62304 aufgeführte Softwaretestanforderungen. Die Vollständigkeit der Lösung führt zu einem geringeren Lern- und Einrichtungsaufwand. Entwickler müssen nicht mehrere Tools erlernen und können sich auf ihre Kernaktivitäten konzentrieren. Tool-Integratoren oder -Architekten können Zeit sparen, die sie sonst für die Implementierung von Schnittstellen zwischen den Tools zum Austausch der Daten und zur Erstellung einheitlicher Berichte aufwenden müssten.
Parasoft C/C++test und C/C++test CT stellen eine Verbindung zum integrierten Berichtsserver von Parasoft her und ermöglichen eine teamweite Datenintegration, bequeme Berichterstellung und erweiterte Analysen von Parasofts Process Intelligence Engine (PIE). Diese ausgefeilten Analysen sind nützlicher, da Parasoft Informationen aus mehreren Quellen korreliert, wie z. B. Quellcode oder Anforderungsmanagementsystemen, Testtools oder ALMs, und so den Benutzern hilft, ihre Bemühungen auf die produktivste Weise zu konzentrieren. Neben der Steigerung der Produktivität durch die Überwachung von Trends im Entwicklungsprozess können Benutzer auch Berichte erstellen, die den Industriestandards entsprechen, z. B. der Dokumentation „MISRA Compliance: 2020“.
Der Parasoft C / C ++ - Test ist vom TÜV SÜD für die Entwicklung von Software gemäß IEC 62304 zertifiziert und wird mit einem Qualifizierungskit für Software mit höheren Risikoklassen unterstützt. Das spezielle Qualification Support Tool von Parasoft führt Benutzer durch alle Schritte, die zum Qualifizieren des Tools erforderlich sind, und automatisiert den Großteil der mühsamen manuellen Arbeit, einschließlich der Ausführung der Testfälle aus der umfassenden Testsuite und der Erstellung der Abschlussberichte, die zur Dokumentation des Qualifizierungsprozesses erforderlich sind.
Parasoft C/C++test CT befindet sich im Prozess der TÜV SÜD-Zertifizierung und ein Qualitätskit wird entwickelt.
„Unsere Erfahrungen mit Parasoft C/C++test sind durchweg positiv. Wir setzen die Lösung im Rahmen unseres Entwicklungsprozesses für eingebettete Software ein, um die Codequalität und die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen. Insbesondere nutzen wir die Funktionen zur statischen Codeanalyse, einschließlich der MISRA-C-Konformitätsprüfung, sowie die dynamische Codeabdeckung.“
Parasoft hat sich nahtlos in unsere Entwicklungsumgebung integriert und ermöglicht es Entwicklern, die Qualität ihrer Änderungen vor dem Einchecken des Codes zu überprüfen. Es ist außerdem Bestandteil unserer CI/CD-Pipelines, wo automatisierte Qualitätsprüfungen sicherstellen, dass Pull Requests unsere Qualitätsstandards erfüllen, bevor sie zusammengeführt werden.
Die Lösung ist zu einem wichtigen Bestandteil unseres Softwareentwicklungs-Workflows geworden und bietet eine konsistente und automatisierte Qualitätsprüfung bei gleichzeitiger Anpassung an unsere bestehenden Entwicklungsprozesse.“
-Leiter der digitalen Geschäftsbereiche, mylife Diabetes Care
