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16 Must-Haves für den Einstieg in die Compliance von Medizingerätesoftware

Die Qualitätssystem (QS)-Verordnung der FDA ist vage, wenn es um Compliance-Richtlinien für die Entwicklung eines Medizinprodukts (SiMD) oder einer Software als Medizinprodukt (SaMD) geht. Sie fragen sich, wo Sie anfangen sollen? Fang hier an!

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