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Was ist IEC 62304?

IEC 62304 ist ein von der International Electrotechnical Commission (IEC) veröffentlichter internationaler Standard, der Lebenszyklusanforderungen für die Entwicklung medizinischer Software und Software in medizinischen Geräten festlegt.

Verwandte Begriffe: Einhaltung von Standards, statische Analyse, Werkzeugqualifikation, Rückverfolgbarkeit, Verifizierung

Nutzungsannahme: Beispiele im Kontext

Ein Medizingerätehersteller folgt IEC 62304-Standards sichere und zuverlässige medizinische Geräte zu entwickeln.

Ein Softwareentwicklungsteam verwendet IEC 62304, um die erforderliche Dokumentation zu erstellen, um die Compliance- und Zertifizierungsprozesse für Medizinprodukte der Klassen I, II und III zu optimieren.

FAQs