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FALLSTUDIE
Erreichte 100 % der FDA 510k-Zertifizierungsregeln und -richtlinien.
Verbesserte Sichtbarkeit und Codequalität.
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PDF herunterladenInovytec ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen, das innovative Lösungen für Atem- und Herzinsuffizienz entwickelt. Während der COVID-19-Krise war Inovytec ein wichtiger Lieferant von Beatmungsgeräten auf der ganzen Welt und versorgte Patienten mit Atemwegssymptomen aufgrund der ansteckenden Krankheit intensiv.
Das Embedded-Entwicklungsteam von Inovytec liefert medizinische Geräte mit sicherheitskritischer Software wie den Ventway Sparrow, eine bahnbrechende Familie von Transport- und Notfallbeatmungsgeräten, die den härtesten Bedingungen standhalten und jederzeit eine zuverlässige Hochleistungsbeatmung bieten.
Mit dem Ziel, sauberen Code zu liefern und die Inspektionsvorschriften der FDA 510(k) einzuhalten, begann Inovytec mit der Nutzung der statischen Analyselösung von Parasoft für C und C++.
Um die FDA 510(k)-Zertifizierung zu erfüllen, hat das Embedded-Software-Entwicklungsteam einen Regelsatz in Parasoft C/C++test an den Standard angepasst.
„Jedes Mal, wenn wir eine neue Softwareversion des Ventway Sparrow Beatmungsgeräts veröffentlichen, stellen wir sicher, dass die statische Analyse von Parasoft so konfiguriert ist, dass sie gemäß den FDA-Vorschriften ausgeführt wird.“
„Wir haben nicht nur Verbesserungen bei der Codequalität festgestellt, sondern C/C++test hat uns auch bei unseren Aktivitäten zur statischen Analyseüberprüfung und unserem Ziel, die FDA 510(k)-Zertifizierung zu erreichen, wirklich geholfen.“
Mit angepassten statischen C/C++-Codeanalyseregeln konnte Inovytec 100 % der FDA 510k-Zertifizierungsregeln und -richtlinien erfüllen.
Parasoft ist die Testlösung der Wahl bei Inovytec. Mit ESL als Distributor von Parasoft-Produkten in Israel sagt Birenshtok, dass sie, wenn sie Hilfe benötigen oder Fragen haben, einfach den geschäftsführenden Gesellschafter des Unternehmens, Dani Liezrowice, anrufen, der sofort eingreift. Inovytec schätzt die Unterstützung von ESL und Parasoft.
Erfahren Sie, wie Ihr Embedded-Software-Entwicklungsteam die FDA 510(k)-Zertifizierung mit einer maßgeschneiderten statischen Analyselösung erfüllen kann.
Branche: Medizinprodukte
Ort: Hod Hasharon, Israel
Lösung: C/C++test
