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Wie Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Software für Medizinprodukte angehen
Was wäre, wenn Sie die Lieferung lebensrettender medizinischer Geräte rationalisieren könnten? Die Entwicklung sicherheitskritischer Software ist nicht einfach. Daran besteht kein Zweifel. Aber es gibt einen Weg, die Herausforderungen zu meistern.
Erfahren Sie, wie Sie die Software-Konformität mit IEC 62304 und anderen FDA-Vorschriften wie 510K für medizinische Geräte beschleunigen können. Nehmen Sie an unserer Diskussion teil und erfahren Sie, wie Sie die Kosten für die Zertifizierung von Geräten der Klassen I, II und III senken können, indem Sie mehrere vom Standard geforderte Testmethoden automatisieren, um Zeit und Aufwand zu sparen.
Key Take Away
- Erkundung des IEC 62304-Standards und verwandter sicherer Codierungsstandards.
- Verwendung statischer Analyse, Unit-Tests und Codeabdeckung für medizinische Geräte.
- Einbeziehung regulatorischer Sicherheitsanforderungen in den SDLC.
